COVID-19セロロジカルテスト

以下の場合における、SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）に対するIgG抗体およびIgM抗体の有無の検査
(1)遅れて発症した症状のある患者に対する、分子学的検査（鼻腔・咽頭ぬぐい液によるPCR検査）による診断の補助
(2)過去の曝露歴のスクリーニング
(3)集団曝露（特に無症候性の人）レベルを明確にするための疫学調査

※効果には個人差がありますことを予めご了承ください。

■検査の方法（添付の使用説明書に記載された手順通りに検査を行ってください。）
1. 手をよく洗ってから付属の滅菌済みランセットを指先に穿刺して血液を取ります。
2. 付属の採血用ピペットの黒線のラインまで血液検体を吸い上げて採取します。
3. 採取した検体をテストカセットの（S）と記載されたエリアに滴下し、その上から希釈液を2滴加えます。
4. 10分待ってから判定結果を読み取ります。

■判定結果の見方
（C）のみに線：抗体陰性です。
（C）と（G）に線：IgG抗体陽性です。
（C）と（M）に線：IgM抗体陽性です。
（C）と（G）と（M）に線：IgG抗体およびIgM抗体陽性です。
（C）に線なし：結果は無効です。新しいキットで再検査してください。

本キットは新型コロナウイルスのワクチン接種による獲得免疫（人工獲得能動免疫）として産生される抗体を検出するものではありません。
本品はSARS-CoV-2に対する抗体の有無を調べるものであり、抗原の有無を調べるものではありません。
本品使用前に添付の使用説明書をよく読み、正しくお使いください。
感染後の数日間は抗体が徐々に増えている時期であり、必ずしも本検査で陽性反応が出るとは限りません。最近の調査では、抗体の出現は発症後19日以内といわれており、感染後第一週目で60%、感染後第二週目で90%の人が抗体陽性を示します。
子供の手の届かないところに保管してください。
パッケージに記載された使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
検査は手順通りに行い、指定された血液量と希釈液量を守ってください。
本品は4～30℃で保管し、凍結を避けてください。
検査キット及び滅菌針は単回使用専用です。
本品は体外検査専用です。飲み込まないでください。
抗凝固薬を服用中の方、血友病の方への使用は推奨されていません。

1 hermetically sealed aluminium pouch containing:1 COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST cassette and a desiccant bag; 1 transparent plastic bag containing a pipette for blood collection; 1 vial with dropper tip containing the diluent required for the test;1 antiseptic skin cleanser gauze; 2 sterile lancets for self-drawing blood; 1 instructions for use leaflet.

本品1キット中：
COVID-19 IgG/IgM 迅速テストカセット（密閉アルミニウムパウチ入り）1個、採血用ピペット（透明プラスチック袋入り）1個、希釈液（スポイトチップ付きバイアル入り）1個、消毒済みガーゼ 1個、自己採血用滅菌ランセット 2個、使用説明書 1枚